监管与指南

监管与指南 MCP 是面向监管政策与临床规范的证据查询工具，涵盖临床指南和 FDA 药品说明书等语义证据检索。它可以帮助 AI 助手用自然语言问题检索临床指南、FDA label、适应症、用法用量、安全性、禁忌、警告、治疗建议等相关证据片段。 覆盖工具： - `clinical_guideline_search`：语义检索临床指南证据。 - `fda_label_search`：语义检索 FDA 药品标签证据。

- 当需要查找某疾病治疗指南、推荐治疗方案或临床路径相关证据时。 - 当需要查询 FDA label 中关于适应症、剂量、安全性、禁忌、警告或药物相互作用的信息时。 - 当问题是自然语言描述、关键词组合或需要语义匹配时。 - 当需要为医学、监管或药品说明相关回答提供证据引用时。 - 不适合结构化检索药物资产或临床试验记录。

- 提供自然语言 `query`，尽量包含疾病、药物、治疗场景、患者群体或需要查询的证据类型。 - 提供 `lang`，取值为 `CN` 或 `EN`。 - 可提供 `top_k` 控制返回的证据片段数量。 - 不要在 query 中加入过泛的元词，例如“资料”“文献”“报告”等，除非它们是问题本身必要部分。

- `clinical_guideline_search` 返回匹配的指南证据片段，通常包含文本、标题、来源、URL、文档类型、细分类型和 `reference`。 - `fda_label_search` 返回匹配的 FDA label 证据片段，通常包含标签文本、来源 URL、文档类型、细分类型和 `reference`。 - 输出是证据片段和引用线索，适合用于后续总结、引用和交叉验证。

1. "搜索非小细胞肺癌一线治疗指南中关于 PD-1 的推荐。" 2. "查找 pembrolizumab FDA label 中关于黑色素瘤适应症的证据。" 3. "有没有临床指南提到 EGFR 突变患者的治疗路径？" 4. "FDA label 中对某药物肝毒性警告怎么描述？" 5. "检索乳腺癌辅助治疗指南相关证据。"

- 这是语义检索工具，返回证据片段，不保证覆盖所有监管文档。 - `lang` 必须为 `CN` 或 `EN`。 - FDA label 内容偏美国监管语境；其他国家监管文件不一定覆盖。 - 医学建议应结合原文、适用人群、指南版本和监管地区进一步确认。 - 对高风险医疗判断，不应只依赖单条片段。